Fri frakt inom Sverige vid beställning över 400 kr
|
[TRANSPARENS & KVALITET]

Kvalitetsinformation & Säkerhetsstandarder

Vi publicerar endast verifierad information om hur råvaror skördas, testas och certifieras inom ramen för Europeiska unionens regelverk.

[INTERNATIONELL KVALITET]

Internationella certifieringar & ledningssystem

Vår tillverkning och analyskedja uppfyller världsledande ISO- och GMP-standarder för livsmedelssäkerhet, laboratoriekompetens och kvalitetskontroll.

ISO 22000:2018 Sigill
Verifierad & Aktiv
ISO 22000:2018

Ledningssystem för livsmedelssäkerhet (FSMS)

Omfattar hela produktionskedjan med integrerade HACCP-principer (Hazard Analysis and Critical Control Points) för att eliminera alla mikrobiologiska, kemiska och fysiska risker vid kapseltillverkning.

Omfattning Formulering, inkapsling & försegling av kosttillskott
Revisionscykel Årlig oberoende tredjepartsrevision
ISO 9001:2015 Sigill
Verifierad & Aktiv
ISO 9001:2015

Kvalitetsledningssystem & batchspårbarhet

Garanterar systematisk processtyrning, obruten råvaruspårbarhet från skörd till färdig burk och strikta kontrollgrindar i varje produktionssteg.

Omfattning Total batchdokumentation & leverantörskvalificering
Revisionscykel Certifierad med kontinuerlig övervakningsaudit
ISO 14001:2015 Sigill
Verifierad & Aktiv
ISO 14001:2015

Miljöledningssystem & hållbar skörd

Säkerställer ansvarsfull vildskörd i nordiska skogar utan negativ inverkan på den lokala biologiska mångfalden, minimerad energianvändning och 100 % återvinningsbara förpackningar.

Omfattning Skonsam råvaruskörd & eko-optimerad logistik
Revisionscykel Periodisk miljörevision enligt ISO 14001
ISO/IEC 17025 Sigill
Verifierad & Aktiv
ISO/IEC 17025:2017

Ackrediterade provningslaboratorier

Varje produktionssats analyseras av oberoende testlaboratorier ackrediterade enligt ISO/IEC 17025 för kvantifiering med HPLC och screening för tungmetaller via ICP-MS.

Omfattning ICP-MS tungmetallanalys, mikrobiologi & HPLC
Revisionscykel Oberoende ackrediteringsorgan (Swedac-kompatibel standard)
GMP Compliant Sigill
Verifierad & Aktiv
GMP Compliant (EudraLex Vol. 4)

God tillverkningssed i renrumsmiljö

Tillverkad i renrum klass D med strikt temperatur-, luftfuktighets- och partikelkontroll för att förhindra kontaminering och garantera högsta farmaceutiska renhet.

Omfattning Farmaceutisk renrumsproduktion & hygienzoner
Revisionscykel Validerad enligt cGMP / EudraLex Vol 4

1. Råvarornas renhet och urval i Sverige

I enlighet med svensk och europeisk livsmedelslagstiftning måste varje botanisk komponent genomgå noggranna analyser före formulering. För våra skandinaviska extrakt innebär detta:

  • Artbestämning: Botanisk verifiering av växtart (exempelvis Serenoa repens och Prunus africana) för att utesluta sammanblandning med närbesläktade arter.
  • Spårbarhet: Dokumentation av geografisk skördezon och tidpunkt för skörd.
  • Skonsamma lösningsmedel: Uteslutande användning av livsmedelsgodkända extraktionsmedier (rent vatten och vegetabilisk glycerol).

2. Analysparametrar för botaniska produkter i EU

Inom Europeiska unionen ställs strikta krav på kontroll av föroreningar. Kvalitetssäkrade produktionsbatcher analyseras rutinmässigt med avseende på:

Analysområde Syfte Referensmetodik
Tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As) Säkerställa att halterna understiger EU:s gränsvärden för livsmedel och kosttillskott. ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry)
Mikrobiologisk status Kontroll av totalantal mikroorganismer, jäst, mögel och patogener (t.ex. Salmonella, E. coli). Europeiska farmakopén (Ph. Eur.)
Pesticidrester Verifiera frånvaro av skadliga bekämpningsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 396/2005. GC-MS / LC-MS screening
Bioaktiva markörer Kvantifiera polyfenoler och proantocyanidiner för att säkerställa batch-till-batch-stabilitet. HPLC (High-Performance Liquid Chromatography)

3. Europeiska regelverk & transparens

Våra processer är utformade för att respektera EU:s förordningar rörande livsmedelssäkerhet (EG nr 178/2002) samt Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG om kosttillskott.

Vi gör inga ovetenskapliga eller ogrundade påståenden om certifikat. Fullständiga analyscertifikat (Certificate of Analysis, CoA) tas fram för varje tillverkningsbatch i samarbete med ackrediterade oberoende laboratorier inom EU och arkiveras enligt gällande lagstiftning.

Regulatoriskt förtydligande: Kosttillskott är avsedda att komplettera en varierad och balanserad kost. De är inte läkemedel och är inte avsedda att behandla eller bota sjukdomar. Rådfråga alltid legitimerad sjukvårdspersonal vid medicinska frågeställningar.