Omfattar hela produktionskedjan med integrerade HACCP-principer (Hazard Analysis and Critical Control Points) för att eliminera alla mikrobiologiska, kemiska och fysiska risker vid kapseltillverkning.
Kvalitetsinformation & Säkerhetsstandarder
Vi publicerar endast verifierad information om hur råvaror skördas, testas och certifieras inom ramen för Europeiska unionens regelverk.
Internationella certifieringar & ledningssystem
Vår tillverkning och analyskedja uppfyller världsledande ISO- och GMP-standarder för livsmedelssäkerhet, laboratoriekompetens och kvalitetskontroll.
Garanterar systematisk processtyrning, obruten råvaruspårbarhet från skörd till färdig burk och strikta kontrollgrindar i varje produktionssteg.
Säkerställer ansvarsfull vildskörd i nordiska skogar utan negativ inverkan på den lokala biologiska mångfalden, minimerad energianvändning och 100 % återvinningsbara förpackningar.
Varje produktionssats analyseras av oberoende testlaboratorier ackrediterade enligt ISO/IEC 17025 för kvantifiering med HPLC och screening för tungmetaller via ICP-MS.
Tillverkad i renrum klass D med strikt temperatur-, luftfuktighets- och partikelkontroll för att förhindra kontaminering och garantera högsta farmaceutiska renhet.
1. Råvarornas renhet och urval i Sverige
I enlighet med svensk och europeisk livsmedelslagstiftning måste varje botanisk komponent genomgå noggranna analyser före formulering. För våra skandinaviska extrakt innebär detta:
- Artbestämning: Botanisk verifiering av växtart (exempelvis Serenoa repens och Prunus africana) för att utesluta sammanblandning med närbesläktade arter.
- Spårbarhet: Dokumentation av geografisk skördezon och tidpunkt för skörd.
- Skonsamma lösningsmedel: Uteslutande användning av livsmedelsgodkända extraktionsmedier (rent vatten och vegetabilisk glycerol).
2. Analysparametrar för botaniska produkter i EU
Inom Europeiska unionen ställs strikta krav på kontroll av föroreningar. Kvalitetssäkrade produktionsbatcher analyseras rutinmässigt med avseende på:
| Analysområde | Syfte | Referensmetodik |
|---|---|---|
| Tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As) | Säkerställa att halterna understiger EU:s gränsvärden för livsmedel och kosttillskott. | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry) |
| Mikrobiologisk status | Kontroll av totalantal mikroorganismer, jäst, mögel och patogener (t.ex. Salmonella, E. coli). | Europeiska farmakopén (Ph. Eur.) |
| Pesticidrester | Verifiera frånvaro av skadliga bekämpningsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 396/2005. | GC-MS / LC-MS screening |
| Bioaktiva markörer | Kvantifiera polyfenoler och proantocyanidiner för att säkerställa batch-till-batch-stabilitet. | HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) |
3. Europeiska regelverk & transparens
Våra processer är utformade för att respektera EU:s förordningar rörande livsmedelssäkerhet (EG nr 178/2002) samt Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG om kosttillskott.
Vi gör inga ovetenskapliga eller ogrundade påståenden om certifikat. Fullständiga analyscertifikat (Certificate of Analysis, CoA) tas fram för varje tillverkningsbatch i samarbete med ackrediterade oberoende laboratorier inom EU och arkiveras enligt gällande lagstiftning.
Regulatoriskt förtydligande: Kosttillskott är avsedda att komplettera en varierad och balanserad kost. De är inte läkemedel och är inte avsedda att behandla eller bota sjukdomar. Rådfråga alltid legitimerad sjukvårdspersonal vid medicinska frågeställningar.